bilgi@seo.org.tr
Duyuru Detay »

Xigris 5 mg ve 20 mg nf. Sol. in Toz eren Flakonlara geri ekme

Xigris 5 mg ve 20 mg nf. Sol. çin Toz çeren Flakonlara geri çekme

“Xigris 5 mg nfüzyon Solüsyon çin Toz çeren Flakon” ve “Xigris 20 mg nfüzyon Solüsyon çin Toz çeren Flakon” adl müstahzarlarn, risk-yarar profilinin doruluunun sorgulanmasna neden olan etkisizlikle ilgili yeni çalma bulgular nedeniyle orjin firmas tarafndan pazardan geri çekme karar alnd bildirilmitir.

Bu nedenle “Xigris 5 mg nfüzyon Solüsyonu çin Toz çeren Flakon” ve “Xigris 20 mg nfüzyon Solüsyonu çin Toz çeren Flakon”  adl müstahzarlara ait tüm serilere; “Farmasötik ve Tbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatlarn Geri Çekilmesi ve Toplatlmas Hakknda Yönetmelik”e göre 1. snf A seviyesinde (ecza deposu, hastane, eczane, tüketici v.b.) geri çekme uygulanmtr.


http://www.iegm.gov.tr/Default.aspx?sayfa=anasayfa&lang=tr-TR&newsId=711

2011-10-28 14:36:29